醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)比較繁瑣,需了解相關(guān)政策、順利辦證、快速報(bào)關(guān)尤為重要,受國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。
一、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可)
3.進(jìn)出口權(quán)(若沒(méi)有可以免費(fèi)使用我司相關(guān)資質(zhì))
二、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要提供的文件
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2.屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)(3c);
3.部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證/o證;
4.設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等;
5.進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票;
6.其他需要補(bǔ)充的材料。
三、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)操作流程
1.簽訂進(jìn)口合同,國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨;
2.海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng);到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書(shū);
3.憑到貨通知書(shū)到船公司換單;
4.根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫;
5.報(bào)關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6.海關(guān)受理;海關(guān)審價(jià)(接受申報(bào)價(jià)格通過(guò)或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況);
7.出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),交稅;
8.碼頭提柜;
9.順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。
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